龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究
招標公告 | ||||||||
項目名稱 | 龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 項目編號 | ZYY-00783 | |||||
招標人名稱 | 揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司 | |||||||
項目總體設計 | 藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究，滿足產品注冊要求 | |||||||
試驗類型 | 注冊類Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 資格審查方式 | R資格預審 □資格后審 | |||||
公告開始時間 | 2025.01.06 | 公告結束時間 | 2025.01.12 | |||||
項目具體信息 | ||||||||
編號 | 項目名稱 | 發包內容 | 計劃工期 | |||||
1 | 藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 承接完成藍芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。提供本項目醫學及臨床運營全過程服務，包括但不限于：項目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運營全流程管理、醫學支持、第三方供應商（SMO、PV、數統、物流）協議簽署與工作管理、相關會議組織與開展、配合甲方/相關部門開展稽查/核查等工作。 | Ⅱ期臨床總結報告距離合同簽訂不得超過14個月，Ⅲ期臨床總結報告距離合同簽訂不得超過34個月 | |||||
投標人應當具備的主要資格條件 | ||||||||
付款方式 | 供應鏈金融付款（6個月） | |||||||
投標人 資格要求 | 1、投標單位具備獨立法人資格、有效的營業執照，具備完整的臨床研究運營體系，注冊資金200萬以上； 2、投標單位近5年開展過兒科臨床研究； 3、投標單位具備至少3名全職中藥醫學經理； 4、投標單位設有獨立的項目管理系統，并能提供客戶查看權限。 | |||||||
項目負責人 的資格要求 | 1. 項目負責人類似業績要求：具有多項完整注冊臨床項目研究經歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。 2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個月以上社保記錄。 | |||||||
對投標人 的其他要求 | 1. 財務狀態良好，未處于被接管、凍結、破產狀態； 需提供經審計的財務報表（近三年度的）。 | |||||||
招標文件獲取 | 時間：2025年 01 月 16 日12 時00分之前 地點：泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）； 費用： 0元 | |||||||
聯系方式 | 揚子江藥業集團 部門： 經辦部門 ；聯系人：趙倩/王紹彪；電話：13401240697/ 19952340513； 部門： 招標中心 ；聯系人： 劉麗 ；電話： 0523-86978010 。 | |||||||
報名途徑 | 報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。 | |||||||
備注 | 投訴方式： 法律監察部：0523-86976380 招標中心：0523-86978010 | |||||||
附件2：項目投標報名表
項目投標報名表 | |||
投標項目名稱 | |||
投標企業名稱 | |||
單位地址 | |||
法人代表 | |||
注冊資金 | 實繳資金 | ||
法人授權委托人 | |||
聯系電話 | 聯系郵箱 | ||
企業資質 （本項目相關） | |||
企業業績 | |||
財務狀況 | |||
招標項目信息獲取的途徑 | |||
報名流程 | 1.報名單位根據招標公告要求將投標單位相應營業執照、資質等招標公告要求的資料打包發至公告報名郵箱。 2.招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關供應商（新單位）調研。 3.調研完成后發放招標文件。 4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發至招標人郵箱。 5.招標文件獲取以公司通知為準。 6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標項目名稱）+XXX公司（投標人名稱）。 | ||