“立志言為本,修身行乃先”,是揚子江藥業集團董事長、總經理徐鏡人一直遵循的一句話。他說,揚子江藥業要向國際先進的質量管理模式看齊,大力推進美國FDA和歐盟GMP認證,以全球化視野拓展揚子江藥業的質量管理之路,力爭在“十三五”時期把揚子江藥業打造成具有全球質量和品牌競爭力的國際化醫藥集團。

    持續推進QC小組活動,打造行業質量標桿。

    揚子江藥業始終貫徹“以人為本、質量第一”的理念,把“工匠精神”貫穿到了活躍在生產、科研、質量管理等一線的120多個QC小組中。在質量管理實踐中,揚子江藥業秉承“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”的質量精神,堅持“為父母制藥,為親人制藥”的質量文化,努力把每一粒藥都做成優質藥。

    揚子江藥業不斷推陳出新,根據“精益求精、優中選優”的原則,不斷推進QC課題遴選。在揚子江藥業內部,有個人人恪守的標準:QC小組活動必須納入全年度整體規劃部署,從上級到下級、從高層到基層,各級都要認真、嚴格落實。

    通過對優秀的QC小組進行表彰、宣傳并給予各種激勵,揚子江藥業的QC小組活動蓬勃興起。2000~2018年間, 揚子江藥業各QC小組開展的QC課題達1000多個,在此過程中,QC小組“診斷師”也應運而生。他們通過QC小組活動程序研究、QC成果發表技巧培訓、數理統計知識與分析統計工具學習,和參與QC交流賽事等活動,不斷提高小組成員的綜合素質與專業能力。

    基于嚴苛的質量管理體系,揚子江藥業在仿制藥質量和療效一致性評價、生產工藝持續改進、產品質量提升、節能減排、綠色環保等方面不斷推進創新。揚子江藥業有10多項QC成果填補了國內外技術空白,多項成果獲國家發明專利。

    強大的創新動能,使揚子江藥業連續多年殊榮不斷:自2005年以來,蟬聯全國醫藥行業QC成果評比“十四連冠”;2015~2017年間,獲得13個國際QC金獎;從2014年開始,已連續4年名列工信部發布的全國醫藥工業企業百強榜第一名;2016年,其品牌強度與品牌價值雙雙名列中國品牌價值榜生物醫藥板塊第一名;同時,憑借自身的不懈堅持,揚子江藥業還榮獲了“全球卓越績效獎”(世界級)“中國質量獎提名獎”“江蘇省質量獎”以及“全國重合同守信用企業”“全國文明單位”等榮譽稱號。

    攻堅克難深挖細節,銳意進取爭創一流。

    鑄就卓越產品品質,離不開“揚子江人”對藥品質量零瑕疵的不懈追求。

    百樂眠膠囊是揚子江藥業獨家生產的中藥保護品種,具有較高的市場占有率。在開拓標準嚴苛的新加坡市場的過程中,曾獲得ICQCC國際金獎的Discovery小組,經過不斷攻關,以《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》作為技術支撐,針對50個批次的樣品,開展了1200次重復檢測,最終確保各標準溶液重復進樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%間,助推了百樂眠膠囊在新加坡市場的開拓進程。

    在2016年泰國ICQCC大會上,揚子江藥業股份公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得金獎。此前在課題攻關過程中,QC小組面臨重重困難:藥典標準未對乙醇殘留量作出規定;烘干溫度對乙醇殘留有較大影響,但因蒸汽供應不足致使溫度無法進一步提高;車間三班倒,無法停產改造……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現場,反復討論相關解決方案。

    當時正值8月,車間輔機房平均溫度在45℃以上。小組人員頂著高溫,在悶熱狹窄的輔機房內進行設備改造,以確保車間第二天能夠正常生產。改造從當天早上6點持續到第二天凌晨4點,經過調試生產,烘干溫度明顯提升,為課題攻關成功打下了堅實基礎。

    精感石沒羽,豈云憚險艱。這是揚帆QC小組的真實寫照。

    針對“灌裝機IPC站稱重剔廢率偏高”的難題,該小組勇擔重任。面對陌生的全自動進口設備,小組沒有機改案例可借鑒,沒有精通設備的外籍工程師,工作面臨挑戰。該小組進行了明確分工,設法聯系BOSCH工程師咨詢、委外檢測、數據收集、趨勢分析……每班生產結束后,設備班長卞大山與設備工程師袁圓還到生產一線勘察,從進瓶軌道的運行情況檢查到軌道的每一個卡口嚙合,從灌裝針頭的運行軌跡檢查到每一個真空吸塞頭。

    歷經5個多月的艱苦攻關,QC小組最終找到了主要影響因素,并制定了整改措施。整改效果令人滿意:灌裝機IPC站稱重誤剔廢的藥液瓶數迅速從118瓶/批降低至約18瓶/批,稱重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。

    在揚子江藥業,依靠職工智慧開展的技術攻關數不勝數。持續開展的QC小組活動,還為揚子江藥業贏得了國際聲譽。該集團小容量注射劑車間從德國購進的安瓿洗瓶機,曾遇到“水土不服”問題,導致頻繁更換針頭,不僅增加了成本,還嚴重影響工作效率。對此,車間組織QC小組進行技術攻關,最終通過在該設備上加裝防斷針裝置解決了問題,每年為企業節約200多萬元。德國廠商對此大為贊賞,不僅給公司頒發了獎狀和獎金,還在其所有出口產品中加裝了該裝置。

    關注員工幸福感,及時解決員工利益相關問題。

    一個優秀的醫藥企業,不僅要保證藥品質量,還要關注員工的幸福感。揚子江的QC小組,就是在這樣的環境下,以星星之火形成了燎原之勢,從最初的生產技術部門,迅速發展到行政、財務、后勤等各個部門,有效解決了多個與企業員工利益密切相關的問題。

    后勤保障部分別以“提高食堂滿意度”“提高員工住宿滿意度”為主題,充分發揮QC小組活動管理的作用,有效提高了后勤保障工作的質量——既有效改善了食堂、宿舍環境衛生,還增加了食物“花樣”,提升了住宿舒適度,使員工滿意度大幅提高。

    集團法紀委針對“提升廠區人車進出管理工作滿意度”這一創新課題,充分利用PDCA循環方法,通過繪制分級流程圖、魚骨圖,對比現行流程,找準影響廠區人車進出管理滿意度偏低的末端因素,找出現有設施選型不當、工作證設計不完善等主因,并迅速進行改進,采取安裝門禁設施、重新設計制作工作證等一系列措施,使員工滿意度大為提高。

    在新時代的發展道路上,揚子江人將繼續弘揚大國“工匠精神”,秉承“求索進取,護佑眾生”的發展理念,專注打造高療效、高品質的藥品質量,向社會提供優質高效的藥品和健康服務。