連續兩年排名全國數千家制藥企業第一的揚子江藥業集團，面對醫藥市場越來越嚴峻的競爭形勢，以“質量永續基業，創新引領未來”統領企業發展全局，質量之花結出累累碩果，前不久一舉奪得全國醫藥行業優秀QC成果發表13個一等獎，且看----

                        １３塊質量金牌是怎樣煉成的
                      ----解析揚子江藥業質量制勝基因

    大家都在感慨，一輪又一輪的藥品降價，現在的醫藥市場競爭，已經慘烈到血流如海的地步。
　　大家都在惋惜，曾經輝煌的品牌和企業，一個個走馬換燈，宛如昨夜星辰。
　　或許市場真的競爭慘烈，行業之痛，不能釋懷。忽然有一天，我們驀然回首，卻欣喜地發現?屢遭藥品降價和行風整頓之痛的我國制藥企業原來可以做得更好，原來行業可以更加明媚，原來企業的核心競爭力來自于質量。
　　如一縷燦爛的陽光，如一陣清爽的夏風，揚子江藥業，這個代表行業科技創新與質量品牌創新最高水平的嶄新形象，迎風走來。

                        一、質量第一，永飄的旗幟

　　風，起于武夷山脈。
　　２００６年６月，夏風似乎更多地賦予了揚子江熱情，作為一年一次的全國醫藥行業優秀ＱＣ成果發表，揚子江藥業的成果再次繁花滿枝。
　　是的，南國芳華，這是一個迷人的季節，又是一個收獲的季節，連風中也飄蕩著揚子江藥業勇摘質量金牌的喜訊。２００６年６月，全國醫藥行業優秀ＱＣ成果發表表彰大會在福建省武夷山市召開，揚子江藥業集團選送的ＱＣ成果一舉奪得１３個一等獎，６個最佳發表獎和優秀組織獎，集團被授予“全國醫藥行業質量管理優秀企業”，集團董事長徐鏡人榮獲“全國醫藥質量管理小組活動卓越領導者”稱號。這是揚子江藥業繼２００５年奪得８個ＱＣ成果一等獎后，又一次蟬聯全國醫藥行業ＱＣ成果“金牌”總數第一。
　　本屆ＱＣ成果評選，全國６３００余家制藥企業共選送１４０項課題成果參加評選，評出一等獎４１項，揚子江藥業占了三分之一，成為此次ＱＣ成果評比最大的贏家。
　　鮮花、掌聲，金燦燦、沉甸甸的質量金牌，詮釋著“揚子江”對百姓生命健康的永恒承諾和對“質量第一”的孜孜追求。
　　在揚子江藥業的廠區內，碧綠的草坪上，豎著一塊醒目的標牌，１９個大字熠熠生輝“認真貫徹藥品管理法，走質量效益型發展之路”，給絡繹前來的參觀者留下了深刻的印象。
　　藥品作為特殊的商品，事關百姓健康，質量來不得半點疏忽和馬虎，絕對是企業的生命。基于這樣的觀念，“揚子江”把質量當作企業的頭等大事來抓，提出“三個不變”，即“質量第一，永遠第一”的方針不變；質量無處不在的認識不變；以質量求效益的基本原則不變。
　　與眾不同的是，“揚子江”不搞空洞的說教，而是緊緊抓住“質量是企業的生命”這個核心，有機地糅進“質量連著市場，市場連著效益，效益連著飯碗”這個最現實、最通俗、最直接的道理，讓“飯碗”效應去繃緊每個職工的質量弦。
　　走進生產車間，宣傳欄上“質量在我心中，質量在你手中”、“質量重于一切，質量萬無一失”等口號十分醒目。在“揚子江”人的頭腦中，時刻追求的是百分之百合格，決不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說法存在。在他們看來，產品合格率只有１００％，產品１％的不合格，就是對消費者１００％的不負責任，低于一個百分點，可能就是上百人的生命。
　　因此，當質量和效率發生沖突時，他們會毫不猶豫地選擇前者。扶嚴寧是軟膏車間的拳頭產品，上市以來療效確切，受到患者的廣泛歡迎。但是，在２００４年５月，公司卻停產該藥，為什么呢？原來根據藥典要求，混懸劑要檢測粒度，扶嚴寧雖然不屬于混懸劑，屬于溶液型，可以不檢測，但為了更好地保證質量，公司還是決定進行產品的技術質量攻關，雖然犧牲了銷售量１５００件，折合人民幣３５０萬元，但卻徹底從各個方面改進了扶嚴寧質量。
　　還有這樣一個例子，集團輸液車間是一個月產幾萬箱輸液的車間，眾所周知，在生產的各工序中，經在線檢測（如燈檢等工序）會從中淘汰不合格品，這樣同時也就淘汰了一定數量的輸液瓶。許多廠家將這類輸液瓶回收再利用，理由很簡單：輸液瓶是合格的。“揚子江”卻另有想法：經過處理及生產的瓶子，其質量必定有所下降，絕不能回收利用。被淘汰的輸液瓶比例雖不高，但由于產量大，企業為此每年損失的效益達１０萬元。
　　回不回收輸液瓶似乎是件小事，但“揚子江”的每個人都認同質量是件大事，就是從這樣的小事開始。全員的質量意識與企業常年開展教育活動密不可分。集團每年都要開展質量教育月活動，充分利用廠報、板報、知識競賽、征文演講和集中培訓等各種形式，大力宣傳狠抓產品質量的目的和意義，使“質量第一”深深植入到每一個職工的思想深處。

                       二、質量保障，永恒的承諾

　　“質量是生產出來的，不是檢驗出來的。”如今，這句話已成為揚子江藥業ＧＭＰ文化的精髓。作為全國為數不多的最早通過ＧＭＰ認證和通過ＧＭＰ認證劑型和車間最多的制藥企業，揚子江藥業從容走過的ＧＭＰ之路無疑成為中國制藥界勇攀ＧＭＰ高峰的一個縮影。
　　ＧＭＰ作為藥品生產質量管理規范，最初由美國人于２０世紀６０年代提出，從７０年代末開始傳入中國，可直至９０年代初，ＧＭＰ對于大部分制藥企業來說，還是一個新名詞。當時曾有業內人士指出：“不搞ＧＭＰ是等死，搞ＧＭＰ是早死。”還有人戲稱，ＧＭＰ就是“Ｇｉｖｅ Ｍｏｎｅｙ  Ｐｌｅａｓｅ”?請投錢?的縮寫。就在大多數企業對ＧＭＰ駐足觀望之時，揚子江藥業決策層高瞻遠矚：ＧＭＰ非搞不可，晚搞不如早搞，早搞只會早得益，這是揚子江發展的必由之路。
　　太平洋一只蝴蝶扇動翅膀，也會在揚子江引起一場風暴。當“ＧＭＰ風暴”席卷中國制藥大地的跡象更為清晰時，揚子江人已早早提前介入到這場風暴中。１９９５年，揚子江藥業投入３億元改造資金，開始了ＧＭＰ廠房的基礎建設。經過幾年的奮戰，包括被列為“國家中藥提取生產樣板工程”的提取綜合車間、被列為原國家計委基本建設項目的固體制劑車間、以及液體制劑車間、顆粒劑車間、化驗樓、博士后科研工作站和國家級技術中心等一批完全按ＧＭＰ要求建成的現代化廠房拔地而起。１９９９年１１月，揚子江人迎來了顆粒劑車間的ＧＭＰ認證，取得了集團首張國家食品藥品監督管理局頒發的藥品ＧＭＰ證書。此時，全國制藥企業中拿到ＧＭＰ證書的企業尚屈指可數。
　　初戰告捷，揚子江人信心更足，步伐更快。６年來，揚子江人先后投入５億元ＧＭＰ改造資金，相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的２０多張ＧＭＰ證書，通過ＧＭＰ認證的廠房面積達２０多萬平方米。集團總公司的飛速發展還帶動了子公司的跨越式前進，揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、南京海陵藥業有限責任公司、四川海蓉藥業等子公司也先后全面通過了ＧＭＰ認證。至此，揚子江藥業要以“ＧＭＰ”的身份逐鹿中國醫藥市場，贏得發展先機的戰略已基本成形。
　　歷史有驚人的相似之處，早在２０世紀７０年代初，揚子江藥業就有一句口號叫“四消滅一保證”，意思就是消滅生產過程中的種種不規范行為，以保證產品質量。這可以說是揚子江ＧＭＰ的雛形。從建廠之日起，揚子江人就已經開始意識到生產過程控制對產品質量的重要性，并響亮地提出“質量是生產出來的，不是檢驗出來的”的“質量名言”。揚子江藥業集團董事長徐鏡人回顧創業之初感慨萬千：“質量是企業的生命，重質量者得市場。”徐總的這句話，其實已經明確了揚子江走質量效益型發展之路的清晰脈絡。國家政策的逐漸開放，外資合資制藥企業的大舉搶灘，市場競爭的白熱化，都決定了質量是企業制勝的根本，決定了“ＧＭＰ風暴”的終究來臨。
　　從“四消滅一保證”到ＧＭＰ，揚子江人對ＧＭＰ有更深層次的認識，按ＧＭＰ標準對產品質量進行控制成了揚子江致力追求的目標。為了達到廠房潔凈級別的要求，揚子江不惜花重金請最權威的專家拿出ＧＭＰ設計標準，為了保證產品質量，粉針車間的所有自動化生產設備均從德國意大利購進。正如中國一位資深的ＧＭＰ專家在揚子江驗收ＧＭＰ時所言：揚子江實施ＧＭＰ規劃早，起點高，標準嚴，其廠房結構、工藝布局已與國外無太大差別。
　　面對資產規模數百倍于自身的跨國公司，面對洋藥的叫陣，面對“ＧＭＰ風暴”該如何應對？揚子江藥業集團給出了“搞ＧＭＰ不會等死，也不會早死，只會活得更久”的合格答卷。
　　事實上，全面實施ＧＭＰ管理，也使得揚子江藥業在市場競爭中如魚得水，獲益匪淺：有５個產品獲得國家發改委確立的單獨定價資格，在市場招標中，揚子江的產品有ＧＭＰ作保證，中標率達９０％以上，從而牢牢地搶占了市場制高點，保證了產品在市場上的競爭力。可以說，“ＧＭＰ風暴”帶來的豐沛降水，不但沒有淹沒揚子江，反而使揚子江水漲船高，增強了企業的競爭力和戰斗力。
　　“ＧＭＰ是發展的，不會停止在一個水平上，揚子江的發展同樣也要超越ＧＭＰ。”徐鏡人董事長的這句話，如今正成為揚子江人以ＧＭＰ為起點，不斷挑戰自我，加快與世界醫藥接軌的強大動力。

                         三、質量控制，永續的至善

　　優質的原輔料是產品優質的基礎。集團嚴把采購關，力求從源頭上剔除產品質量隱患。有這樣一個故事說明“揚子江”對采購質量的重視。２００４年６月，一家與“揚子江”合作２０年的膠囊供應廠家，因為沒能按“揚子江”質量管理部門提出的要求及時整改生產條件，被取消供應資格。雖然兩個企業有著良好的合作關系，但在“揚子江”，質量問題就是原則問題，沒有任何討價還價的余地。為了確保物料供應質量，集團供應部把對供應廠商的質量審計作為工作的重中之重，及時編報供應商審計計劃給質管部，并邀請生產、質管、新品的相關人員參加，多方征求意見。僅２００５年，他們現場審計供應商１３家，淘汰４家，要求限期整改１家。對審計中提出的整改意見及時反饋給各有關供應廠商，要求其限期進整改。
　　隨著國內外市場對中藥質量的要求越來越高，原料藥材的生產必須規范化、集約化、科學化。為了從源頭上控制質量，“揚子江”相繼在江蘇宜興、邳州，四川都江堰等地建立中藥材ＧＡＰ綠色種植基地，目前，已建成佛手、銀杏葉基地１０００余畝。
　　“質量是生產出來的，而不是檢測出來的！”這是“揚子江”人信奉的質量管理理念。集團把質量責任分解到每一個環節之中，通過強化質量保證體系，實行質量否決制度，確保成品質量。首先在生產過程中，堅持下道工序對上道工序質量問題一票否決，明確下道工序就是用戶的觀念，凡不合格的半成品決不轉入下道工序。二是在成品檢測環節，制定三項連環制質量檢驗程序，即車間質檢員初檢、車間化驗員抽檢、最后集團中心化驗室終檢的檢驗程序。質檢人員嚴把質量控制點，沒有經過檢驗合格，任何成品和半成品都不能入庫和轉序，確保成品質量１００％合格出廠。三是嚴格質量責任，做到管理分級歸口，查處尋根求源。將質量責任以明確第一責任人為核心，規定出廠產品發現質量問題，公司主抓技術、質量的副總為第一責任人，入庫成品發現質量問題，車間主任為第一責任人，半成品發現質量問題，班長、質檢員為第一責任人，違反工藝操作，出現質量問題，操作者為第一責任人。
　　為了確保產品零缺陷，出廠產品１００％合格，“揚子江”在生產過程中設計了“雙保險”，一方面根據ＧＭＰ要求設計藥品生產的標準文件系統，主要包括標準操作規程、生產工藝規程、批生產記錄。另一方面，為保證員工嚴格按照設計的標準文件系統組織生產，又設計了一套培訓和考核體系。每一位生產線員工每個月都能夠接受到標準文件系統的培訓，培訓不合格的立即停工學習；生產過程中實行“復核制”和“反考核制”，即關鍵崗位一人操作，一人復核，確保操作無誤，下道工序的員工負責對前道工序質量情況進行反考核，確保不合格產品不流入下一道工序，而且每個單元都有原始真實的記錄。
　　設計一套獎懲分明的考核制度是“揚子江”零缺陷管理的助推劑。和其他企業不一樣，“揚子江”人重獎自挑毛病者，在去年的質量月期間，６個部門因此獲得了獎勵。這種創新質量管理體制的辦法，大大調動了全廠干部職工參與質量管理和攻關的積極性，從供應、生產、銷售到售后服務沒有誰掩蓋問題，而是開動思想，積極尋找問題和不足，千方百計解決問題。
　　與獎勵自挑毛病同時實施的是對質量問題的一票否決制。這兩者并不矛盾，否決重在嚴格管理、規范操作。從高層開始實行質量的首長負責制，到最近制造部出臺的機長負責制、首件復核制，把質量問題作為考核的主要標準，層層考核，促使每個人都時時刻刻繃緊“質量弦”，誰觸犯了質量考核標準就是違反“軍規”，就是跟自己的飯碗過不去。
　　在加強產品質量過程控制的同時，“揚子江”還不惜巨資引進國際先進的生產和檢測設備，從硬件建設著手，為產品質量“保駕護航。”
　　先進的生產設備是高質量產品的第一道保障。自１９９７年以來，集團先后投入數億元，分別從荷蘭引進了全自動的數粒機，從德國引進了Ｂｏｓｃｈ包裝流水線、高速壓片機等，從美國引進冷凍干燥機……設備進口率達到８０％，使產品的科技含量和勞動生產率得到極大提升。
　　幾年來，集團中心化驗室陸續配置了近３０臺日本ＳＨＩＭＡＤＺＵ、美國ＨＰ、Ａｇｉｌｅｎｔ和Ｗａｔｅｒｓ公司制造的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層色譜掃描儀等“高”、“精”、“尖”大型檢測儀器，其精度和適用范圍極大地滿足了檢測、ＧＭＰ認證和科研的需要。目前公司還擁有在國內僅有３臺、符合美國ＦＤＡ驗證要求的美國Ｈａｓｏｎ公司全自動溶出儀，從溶出、采樣、分析、數據處理和輸出全部實現了一體化，大大提高了工作效率和檢驗結果的準確性。
　　為保證產品出廠前存儲期的質量，“揚子江”投資２０００萬元，建立了一座智能型自動化立體倉庫，采用先進的庫存計算機管理控制系統，并安裝了溫濕度自動控制系統。他們還根據季節和運輸地點的不同，配備調溫貨車運送藥品，對輸液產品則進行防凍包裝。從２００１年起，“揚子江”還先后在上海、貴州、成都等地成立了自己的醫藥公司，把先進的質量管理理念拓展到了外部市場。

                          四、質量創新，永遠的追求

　　先進的生產技術和工藝在提高產品內在質量上所起的作用，是任何監督管理手段無法替代的。揚子江藥業在制定出高于國家標準的內控標準，從根本上保證產品質量的同時，積極開展ＱＣ小組活動，鼓勵技術人員和生產工人技術創新。
　　２００４年初春，德國Ｂ＋Ｓ公司的技術銷售經理Ｊｕｒｇｅｎ  Ｆｉｓｃｈｅｒ專程來到揚子江藥業集團，給該集團李繼陽等三名技術工人頒發榮譽證書和２．３萬歐元的獎金。
　　一向以技術精湛著稱于國際的德國人為何會給幾個普通的中國工人發獎？原來，揚子江藥業集團２００１年自德國Ｂ＋Ｓ公司引進了價值６８０萬的水針生產線，在最初的設備調試時，發現此設備有“水土不服”的現象??與國產安剖瓶不能很好“配合”，頻繁出現斷針現象，影響產品質量和生產效率。德國專家聞訊趕來調試，整整兩年德國專家想盡各種辦法，仍無法解決此項難題！揚子江的技術人員李繼陽等人，主動請纓，在領導的大力支持和同事的幫助下，他們開始了沒日沒夜的技術攻關，方案推翻了一個又一個，經過６個多月的摸索和改進，終于成功研制出“防斷針裝置”，設備開始正常運轉，產品質量得到可靠保證。嚴謹的德國專家為中國工人的專業素質和執著精神所折腰，向李繼陽等豎起了大拇指。
　　“防斷針裝置”的研制充分顯示了中國工人的智慧，但這只是揚子江群眾性技術革新的冰山一角。
　　去年５月，國家下發了克拉霉素分散片新的質量標準，新增了對成品溶出度的檢測，揚子江的成果雖然均符合國家標準要求，但低于企業內控標準。技術部門連夜召開分析動員會，車間成立攻關小組，決心以最快的速度在最短的時間內，完成該產品的技術攻關工作。該品種劑型特殊，技術含量高，攻關難度大。他們查閱了國際國內大量的專業資料，采用數理統計中的正交實驗法等多種科學的試驗及分析方法。一次又一次的失敗動搖不了他們的信心，激烈的討論、緊張的論證、通宵達旦的試驗，雖然熬紅了雙眼，拖累了身體，卻拖不垮他們的斗志。當合理的生產配方和生產工藝路線終于如期獲得時，每個人都露出開心的笑容。
　　兩年前，集團投資６００萬元引進ＢＯＳＣＨ機流水生產線包裝機，由于種種原因一直都沒有聯機，造成設備閑置浪費。去年３月，制造部受命組織技術人員進行攻關，在短短的一個月的時間內，克服重重困難，大膽改造設備，使ＢＯＳＣＨ包裝流水線聯線成功，從而節約人工２２人，日產量由原來的８０箱上升到４００箱。
　　揚子江的ＱＣ小組具有非常鮮明的特色：以職工自愿參加為基礎，實行自主管理，自我教育；職工群眾在ＱＣ小組活動中群策群力分析問題，解決問題；小組成員關系平等，不分職位、技術等級高低，互相學習，集思廣益；小組活動內容豐富，從技術問題的攻關到穩定產品質量，降低消耗，改善生產環境，到降低工人勞動強度，到工藝設備等的創新，大到一年幾百萬元效益的課題，小到節省紙張。揚子江的ＱＣ小組究竟產生了多少經濟效益，誰也沒有也無法統計清楚，單單從成本節約這一項上講，ＱＣ小組已為企業貢獻約５０００萬元。
　　在企業技術的全面進步中，隨著超臨界萃取法、高速離心分離法、噴霧干燥技術、薄膜包衣新工藝、新技術的推廣應用，胃蘇顆粒、銀杏葉片、黃芪精口服液等拳頭產品的質量和療效不斷提高，被列入國家中藥保護品種，從而使產品在市場上有較大的競爭力。
　　為了徹底改變中藥生產技術的落后狀況，改善傳統中藥“傻、大、黑、粗”的面貌，揚子江在ＧＭＰ改造過程中，引用了現代化的一步制粒技術，使片劑的配方、攪拌、制粒、烘干一步完成，工效提高了六倍。在制藥過程中，揚子江把具有９０年代國際先進水平噴霧干燥技術用于規模生產，解決了藥液干燥的技術難題。另外，大孔吸附樹脂工藝的研究和應用，包衣工藝由傳統的糖衣包衣工藝、混漿包衣工藝改進為薄膜包衣工藝，產品質量有了大幅度的提高，包衣技術和水平達到了國內領先水平。
　　不久前剛剛通過國家ＧＭＰ認證的凍干粉針車間是揚子江藥業技術進步的又一閃光點。該車間實現了國內首家生產車間潔凈區全方位電視監控網絡，內部結構采用彩鋼板隔斷，輕鋼龍骨彩板吊頂，環氧樹脂輔地，在生產設備及輔助用具方面，全部實行國外招標，引進了意大利ＳＴＩＬＭＡＳ公司、ＩＣＯＳ公司、德國ＧＲＯＮＩＮＧＥＲ公司的全套流水生產線及美國ＥＤＷＡＲＤＳ公司的冷凍干燥機及中國臺灣皇將公司產的貼簽機，這些進口設備的投入使用，大大提高了粉針劑產品質量，降低了生產成本，從而增強了產品在市場上的競爭力和生命力。
　　建廠３０多年來，實踐對生命的永恒承諾，揚子江藥業集團質量建設收獲了豐碩成果：多年來，企業從未出現過一次產品市場抽檢不合格現象，從未出現過一起重大產品質量事故！集團生產的藍芩口服液、黃芪精口服液兩個中藥產品獲得商務部藥用植物及制劑進出口標準品質證書，取得進軍國際市場的通行證。集團的枸櫞酸他莫昔芬片、依蘇、歐蘇、頭孢拉定膠囊４個產品的質量標準達到美國藥典ＵＳＰ２４版要求。去年６月，美國藥典委員會主席到“揚子江”參觀考察時表示，“揚子江”的廠房、設備、產品、質量等都已經達到或接近美國ＦＤＡ的認證標準。這說明“揚子江”的規模和先進度已走在全國的前頭，“揚子江”的產品質量已經達到世界水平。

　　                               尾  聲

　　歷史總是在不斷重復、不斷創新中，完成最完美的一跳。
　　醫藥市場的殘酷競爭還在延續，能否跳出同質化競爭的怪圈，成功突圍，成為所有制藥企業待解的難題。
　　在決勝市場的“王”者之路上，有的是智者的竭慮，行者的艱難，同質的博弈，唯獨缺少的是獨特的“武功”。
　　十年一劍，猶如電影《英雄》中主角無名的“十步一殺”。醫藥行業的必殺絕技是“質量倚天劍”，誰擁有它，就能在市場上所向披靡。
　　讀懂“質量第一”的理念，等于讀懂一個企業，一個行業，甚至讀懂了質量對于生命的深刻內涵。因此，無論是質量奠基，還是科技興企，在我國制藥界，揚子江藥業“質量第一，勇創一流”的大質量觀無疑為我們上了一堂極其生動的產業突圍課。
　　我國醫藥行業要改革傳統的競爭模式，質量是永遠的試金石。“揚子江”走出的一條靠質量制勝的新路子，給我們樹立了一個很好的榜樣和標桿。“揚子江”質量觀的啟示意義在于，她率先沖鋒在質量、技術創新的最前沿，追求質量的至善至美，追求科技的含金量，成就了揚子江品牌在人們心目中的完美和信賴。這正是其對于我國制藥行業的最大啟示意義。
　　驚濤拍岸，浪無痕。在質量永無止境的激情空間里，“揚子江”實現著企業與自我價值的無限延展。   （原載《中國消費者報》  作者：劉良鳴）