胃蘇顆粒是揚子江藥業集團根據中醫泰斗董建華教授的驗方,獨家開發生產的純中藥制劑。自1993年上市以來,它以科學的配方、確切的療效、可靠的質量,迅速贏得廣大胃病患者的認可,在胃藥市場數量眾多的產品中脫穎而出,成為中國胃藥市場的“擎天一柱”。
“中國產品質量用戶滿意第一品牌”、 “全國醫生推薦用藥”、“中國中藥名牌產品”、“中國高新技術產品”、“國家中藥保護品種”、“江蘇省名牌產品”,胃蘇顆粒走向市場后,連獲多項榮譽,如今已累計銷售達40多億元,成為胃藥市場的“常青樹”。
面對市場的一片叫好聲,揚子江人沒有停止對胃蘇顆粒的質量攻關,通過不斷創新、提升質量標準,又開發出更適合糖尿病患者服用的無糖型胃蘇顆粒。此外,集團建立了專門的QC攻關小組,先后發表了《無糖胃蘇顆粒回粉處理方法的改進》、《胃蘇顆粒鑒別項新標準的研究》等多篇技術革新論文,并多次獲得國家QC成果發表一等獎。
2010版GMP實施以后,集團組織人員對胃蘇顆粒生產車間進行全方位排查和整改,投資數百萬元對空調系統、部分設備設施進行更新,引進了自動包裝線等先進設備,并耗時6個月將文件體系全部修訂,提出優化項31條。在新的藥品生產質量管理規范下,胃蘇顆粒產品質量有了更加可靠的保證。
集團通過不斷提升質量標準,提高胃蘇顆粒的質量和療效,進而提高產品的市場競爭力。國家藥典委、江蘇省藥監局、省藥檢所牽頭進行的胃蘇顆粒質量標準提升工作,為這個老字號品牌增添了新活力。經過反復驗證,集團制定了胃蘇顆粒新的質量標準,不僅增加了橙皮苷、新橙皮苷含量、揮發性成分等檢測內容,還對原標準中的柚皮苷含量從15mg/袋提升至35mg/袋,該標準已于今年10月14日正式實施。
新標準對產品的顆粒粒度、溶化性等物理項目也提出了更高要求。其實施難點在于制粒工藝的優化,集團技術人員查資料、提方案,在正常生產結束后不斷進行小試。三個多月后,經過不低于30多批次的小試、中試,終于在輔料比例、粘合劑加入量、制粒時間、烘干溫度等方面取得重要進展。新的制粒工藝使顆粒粒度達到了10目~40目之間的顆粒占98%以上(藥典規定10目~80目的在85%以上);顆粒水分有效控制在1.5%以下(藥典規定6.0%以下)的先進水平。經過此次攻關,胃蘇顆粒外觀均勻性、水分、溶化性等方面得到顯著提升。
質量無止境,沒有最好,只有更好。揚子江人在高質惠民的求索道路上,通過不斷地努力,堅持使用地道藥材,堅持足量投料,堅持嚴控工藝,從源頭把關、過程把關、結果把關,確保胃蘇顆粒的高質量、高療效,鍛造出胃藥的“第一品牌”。
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