揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司是揚子江藥業集團在廣州投資建立的以科研生產為主的子公司。海瑞藥業自成立以來,一直秉承“求索進取,護佑眾生”的企業理念,堅持“科技創新、高質惠民”的發展宗旨,視質量為企業的生命,將質量理念滲透到生產質量工作的每一個細節中,全力打造質量效益型企業。
海瑞藥業十分重視抓好日常生產過程中的“5S”管理。公司在2010年初大力推行國內外先進管理經驗,對現場進行定置管理,對工作現場進行整理,優化工藝流程,提升工作效率。公司組織監督小組,對各部門的工作落實情況進行跟蹤檢查,通過數月的努力,各部門現場管理和定置管理井然有序,與上年相比,工作效率提高30%,質量偏差減少42%。2010年底,中國醫藥質量管理協會的專家組對公司創建“藥品質量誠信建設示范企業”情況進行審核,對公司現有的質量運行體系表示肯定,對公司開展的“5S”管理成果表示贊許,并于2011年4月授予海瑞藥業全國醫藥行業“藥品質量誠信建設示范企業”稱號。
2010年,為提升公司的質量檢驗能力,使其達到國內先進標準的檢驗水平,海瑞藥業按照ISO/IEC17025體系要求,對公司實驗室的硬件設施進行升級,對文件系統進行完善。同時大力引進高素質檢驗人才,增強技術人員的專業檢驗能力。質量檢驗人員白天正常工作,晚上進行技能培訓。2011年5月,來現場檢查的專家對公司實驗室進行現場驗證,對實驗室的質量體系和文件系統、專業的檢測水平等給予了充分的肯定,使其順利通過了質量體系認證。
海瑞藥業一直重視開展群眾性QC小組活動,把它作為加強基層班組QC質量創新建設的有效途徑。活躍在生產、質量一線的10多個QC小組,圍繞改進工藝、降本增效、節能減排等課題,運用先進的質量管理理念和方法,常年組織開展質量改進、技術攻關活動。為解決復方降壓片麻面的問題,車間成立專項QC小組對其進行攻關,運用頭腦風暴法、正交試驗法等工具,經過多次的試驗,不斷改進工藝,成功解決了這個難題,大大提升了產品的質量,保證了消費者的用藥安全。在2011年第32次全國醫藥行業質量管理(QC)小組成果發表交流會上,公司提交的7篇QC論文參加本次交流會評選,獲得七個一等獎,六項最佳發表獎的殊榮。截至目前,公司已累計開展課題攻關活動20多項,為公司創造的經濟效益超過50萬元。
為加快公司國際化進程,2010年底,海瑞藥業啟動“歐盟GMP認證項目”。根據歐盟GMP的要求,公司對藥品的質量體系與標準進行完善和升級,聘請專業的機構對員工進行培訓,從物料系統到公用系統、生產、檢測、質量保證等體系進行深入講解,對歐盟的GMP條款進行逐條討論,與公司現有質量體系進行對比分析,共修訂和完善文件系統198項,硬件改造40多項,與其相關驗證新增30多項,風險評估10多項,提升了現場管理水平。
邁入2012年,“海瑞人”將繼續弘揚企業理念,沉淀質量文化,時刻銘記“質量第一”的方針,在注重細節,完善體系,向國際質量體系和標準看齊的過程中,構筑萬無一失的“質量大堤”,踐行“高質惠民”的神圣使命。
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