揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司是揚子江藥業集團于2001年在上海浦東新區投資興建的從事醫藥研發、生產的高科技醫藥企業。海尼藥業秉承“質量第一、誠信守法、顧客滿意、持續改進”的質量方針，堅持走“質量興企”、“科技強企”的發展道路，靠優質的產品贏得了市場的一致好評，成為上海市醫藥企業中的一顆“新星”。

　　多年來，海尼藥業不斷提高自身軟硬件水平，完善質量保證體系，全力打造一流的產品。為確保中間產品、成品100%合格，海尼藥業發動全體員工集思廣益，通過開展技術攻關活動，不斷提高員工的質量意識，解決生產中遇到的質量難題。2011年7月，海尼藥業參加第32屆全國醫藥行業質量管理（QC）小組成果發表交流會，一舉獲得7個QC成果一等獎。

　　為保證計量器具量值準確無誤，2004年，海尼藥業設置了計量室，開始建立計量體系。2005年6月，其計量體系順利通過國家計量體系認證，海尼藥業成為上海市醫藥行業第一家通過國家計量認證的企業，并于2010年8月通過再次認證。海尼藥業對于公司內部可自校且非強制檢定的計量器具由計量室定期校驗，公司內部不能自校以及強制檢定的計量器具定期送法定計量檢定機構檢定，以確保計量器具量值準確。

　　海尼藥業每年開展兩次“質量月”活動，通過舉行GMP知識競賽、崗位操作技能競賽、培訓等方式，全面普及質量安全知識。2010年版GMP頒布實施后，為提高管理人員對新版GMP的解讀和理解，公司派送相關管理人員參加了由上海市質量協會醫藥委員會舉辦的《2010年版GMP系列講座》培訓。經過培訓后，管理人員積極發揮“酵母”作用，對全體員工再進行培訓。在此基礎上，全體員工積極主動查找問題，解決問題，努力把質量隱患消滅在萌芽狀態。根據2010年版GMP要求，公司制定了《質量風險管理程序》、《糾正與預防措施管理程序》、《產品年度質量回顧管理程序》等新文件，完善了文件管理體系。

　　目前，海尼藥業正緊鑼密鼓地準備2010年版GMP認證及歐盟GMP認證的相關工作。公司圍繞2010年版GMP及歐盟GMP的要求制定了詳細的認證計劃，并對生產車間、實驗室、倉庫、公用系統等進行改造，在軟、硬件方面全面提升質量管理水平，以確保固體制劑車間和液體制劑車間在2013年之前分別通過新版GMP認證和歐盟GMP認證。

　　展望未來，奮進中的海尼藥業將以產業報國的情懷，用一流的質量、一流的產品，竭誠為人類的健康服務，為祖國的醫藥事業做出更大的貢獻。

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