近年來,揚子江藥業集團成功獲得歐盟GMP證書,多個車間通過國家新版GMP認證。這些成績和榮譽的背后,總有一個身影在默默付出,辛勤耕耘,他用自己執著的追求,伴隨著集團GMP一道成長前行。他就是揚子江藥業集團優秀共產黨員、GMP認證辦公室主任、質管部副部長徐開祥,一個用生命與GMP賽跑的人。

  1996年徐開祥從江蘇省藥科學校藥物制劑專業畢業后,來到揚子江藥業集團工作,先后擔任倉庫原輔料保管員、供應部采購員、車間班長、質檢員、GMP認證辦公室科員、GMP認證辦公室主任、質管部副部長等職務。因工作出色,徐開祥多次被集團授予“先進個人”、“勞動模范”、“優秀管理干部”、“優秀共產黨員”等稱號。

  GMP管理的骨干

  徐開祥十分勤奮好學,尤其注重專業知識和技能的學習,他先后參加了江蘇省工業學院藥物制劑專業及南京醫科大學藥學專業本科的學習,順利取得學士學位。他將所學到的專業知識和實際工作緊密結合,發揮示范帶頭和傳幫帶作用,逐步成長為GMP管理骨干。在他的帶領下,共主持了30多次GMP認證,均一次性通過國家局和省局檢查驗收,拿到了GMP證書。2006年,他主持了質量、環境、職業健康安全管理體系認證;2007年,主持了測量管理體系認證,都順利地獲得了相應證書。2009年,作為認證骨干人員,徐開祥參與了集團片劑、硬膠囊劑歐盟GMP認證項目的實施,在其他部門人員的配合下,終于在2010年11月通過了歐盟GMP認證。

  為新版GMP認證而實干

  2011年3月,國家新版GMP開始實施,揚子江藥業集團結合企業實際情況,提出2013年年底前將所有生產的制劑劑型和原料藥品種通過新版GMP認證。身為GMP認證辦公室主任的徐開祥,義無反顧地接受了這一光榮而艱巨的任務。面對公司劑型多、任務重、時間緊的現狀,他跑遍所有生產車間了解情況,結合新版GMP的要求,提出參照歐盟GMP項目實施經驗,以點帶面、分階段穩步實施的思路。為打響新版GMP認證的“第一炮”,他組織成立了集團新版GMP認證項目組,制定了周密詳細的認證進度表,每周召開例會,按照新版GMP的要求,對公司現有的管理流程和方法,從軟件和硬件進行完善和改造。有時為了解決一個問題,他常常拿出幾套方案和大家一起討論。白天忙于現場管理,他就利用晚上琢磨思考、設計流程、完善方案,指導全廠完成文件的制定和修訂工作。

  在GMP的認證過程中,徐開祥每天都要面對大量的現場檢查、文件審閱和問題協調,加班加點對他來說成了家常便飯。因為早出晚歸,周末加班,徐開祥常常好幾天與兒子打不上招呼,只能在深夜回家后悄悄看一眼睡夢中的兒子。2011年下半年,徐開祥遠在農村的岳父被查出得了重病需要到城里住院做手術,當時正值集團GMP認證現場檢查,他只能帶著對妻子和岳父的愧疚,堅守在認證現場,直到現場檢查全部結束,才利用周末到醫院探望手術后的岳父。

  “徐開祥是共產黨員,是用特殊材料打造的”是員工對他的評價。是的,作為一名優秀的共產黨員,徐開祥在公與私、“大家”與“小家”之間,用自己的實際行動做出了最好的抉擇。他用辛勤的付出和努力,換來了集團的褒獎和群眾的認可,在集團建廠40周年的慶典上,他獲得了“勞動模范”的殊榮。

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